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                                    沈陽飛龍藥業:藥品研發的新途徑

                                        沈陽飛龍藥業表明說恒久以來,北美和西歐市場的需求不停是制藥業生長的推動因素。沈陽飛龍藥業很少存眷新興市場以及在新興市場中較為盛行的疾病。

                                      然而,沈陽飛龍藥業這種格式正在寂靜產生變革。2008年,新興市場占制藥業團體代價的30%1。據預測,2013年之前,新興市場的制藥市場將以每年14%的速率連續增長2,3。而相比之下,美國市場固然仍占環球市場的40%,但預計生長速率將會越發遲鈍,沈陽飛龍藥業將來4年的年增長率不敷3%。究竟上,全部發達市場都出現出低增長或負增長趨向,其羈系環境越發嚴酷,并且專利訴訟連續升級。

                                      因此,如今很多制藥公司將一些最大的新興市場視為實現它們雄偉生長目的的要害地點,也就不敷為奇了。已往十年間,這些公司已經在新興市場創建了低本錢的研發機構,利用富足的人才儲備研發創新藥物,并啟動了企業社會責任籌劃,以資助反抗種種被人輕忽的疾病。但是,制藥公司要想真正捉住新興市場中的生長機會,另有很多事情必須要做。

                                      大多數制藥公司仍舊偏向于將新興市場視為重要的低本錢研發基地。僅僅如許做是不敷的,相反,它們應該認真思索,怎樣讓研發事情更好地辦事于這些與眾差別、外界通常知之甚少的地區。要是著眼于這個角度,大概出現的效果是,制藥公司終極會有很大一部門科學家、化學裝置、制藥設置裝備擺設、控制和開辟團隊落戶新興市場。只有如許,它們才氣真正明白新興市場醫患職員的需求和偏好,開辟滿意這些需求的產物,并確保實時將產物推向市場。

                                      醫療需求和偏好

                                      新興市場的患者和西方國度的患者有著差別的醫療需求。新興市場的患者和大夫在治療上也有著差別的偏好。這些差別詳細表現為他們對藥品的差別需求。差別的藥品需求進而會影響整個研發、制藥代價鏈的決議籌劃歷程和資源分派,包羅底子研發和特定市場的投資。

                                      疾病地區的選擇

                                      由于基因差別或飲食風俗和生存條件等環境因素的影響,一些疾病在差別地理地區和民族/種族的盛行程度也各不雷同。從圖利態度出發,制藥公司每每在很大程度上會輕忽重要影響生長中國度的種種疾病。不外,隨著新興市場經濟體的不停生長,列國當局開始為貧苦生齒的醫療用度買單,部門不停被人輕忽的疾病范例也為制藥公司提供了創收機會。

                                      隨著對這些疾病相識的不停深化,制藥公司漸漸意識到,它們必要在新興市場擺設研發資源,由于只有在本地舉行研發,才氣從患者、大夫和醫療用度付出者那邊得到名貴的真知灼見?,F在,腫瘤治療范疇是新興市場最大的商機,制藥公司可以專門針對這些地區開辟藥品。最常提及的例子即為肝細胞癌(HCC)。肝細胞癌通常由乙型肝炎和丙型肝炎病毒(HBV/HCV) 熏染所致,是環球第四大常見癌癥。每年有100萬人罹患肝細胞癌,此中75%的人生存在東亞地區。生長中國度較為盛行的其他癌癥包羅卡波西贅瘤(由于“三聯雞尾酒”aids療法的出現和利用,發達國度的卡波西贅瘤發病率較低)和胃癌/食道癌,這幾種癌癥在東亞地區尤為常見。同時,乙肝病毒也蘊藏著巨大的商機:環球共有四億乙肝病毒熏染者,此中1/3來自中國。很多制藥公司已經動手發掘這些商機。比方,諾華制藥正在投資設置裝備擺設上海研發中央,重要研發偏向為包羅乙肝和丙肝等中國最為常見的種種疾病4。

                                      其他被人輕忽的疾病包羅肺結核、瘧疾、蛔蟲病和美洲錐蟲病等,這些疾病在環球大部門地區都屬于重要的康健題目。但是,這些疾病并不屬于最大的新興市場最盛行的20種疾病之列,破例環境是,肺結核在印度屬于最盛行疾病5固然治療這些疾病的代價正在不停上升,只管肺結核已經樂成吸引了部門資源(比方,阿斯特拉捷利康公司已經在印度班加羅爾建立專門的肺結核研發中央),但要是以發達市場的尺度加以權衡,其代價在短期內仍將維持較低的程度。對這些疾病的研究事情通常由制藥公司和大眾機構或慈善構造互助舉行,大概在“提供藥物”籌劃的大配景下舉行。

                                      至于脫水癥、霍亂等貧苦導致的疾病,必要的并不是研發,而是改進根本生存程度。對付霍亂患者來說,治療要領非常簡樸,只需飲用干凈的水和補液鹽即可。

                                      療效和劑量

                                      對付差別地區或民族/種族的人來說,藥物的療效和毒性也各有差別。因此,新興市場的用藥劑量大概必要加以相應的調解。比方,有些人群或民族/種族的P450酶的臨界程度較低,這就會影響藥物的代謝,因此,也就對藥物的劑量提出了特別的要求。

                                      別的,體重也會對劑量程度產生影響(均勻而言,新興市場生齒的體重每每低于歐洲或美國)。在日本,本地羈系機構答應的藥物劑量越來越低于美國羈系機構。舉例來說,拜耳公司的環丙沙星在差別地區的答應劑量也有所差別:在日本為600毫克,在英國最高為800毫克,在美國最高為1,200毫克。

                                      只管本性化藥物,即憑據大家的基因差別為每小我私家量身定制得當的劑量,現在仍舊難以實現,但是某些民族/種族之間的基因差別也是一種影響劑量程度的因素。比方,30%的亞洲人存在細胞色素P4502C19基因變異的環境,這會限定他們的藥物代謝本領,高達15%的醫用藥物的代謝都市受到影響6 ;而相比之下,存在這種基因變異的碧眼兒比例僅為6%。這種差別也對臨床實踐產生了影響。香港大夫給患者開某些藥物時,比方地西泮(穩固),給中國患者的劑量通常小于白人患者的劑量,由于存在這種基因變異的人服用這些藥物時,藥物中毒的危害更大。別的,有些藥物只能在特定基因人群或民族/種族中發揮藥效,因此,羈系機構大概會只針對特定民族/種族答應某種藥物。比方,BiDil 是一種牢固劑量復方制劑,由硝酸異山梨酯和肼苯噠嗪構成,這種藥已被答應用于治療黑民力氣衰竭患者。早先,由于在針對差別種族人群的藥物試驗中,這種藥沒有發揮應有的療效,因此沒有得到羈系機構的答應。但是,厥后這種藥在浩繁非洲裔人群中樂成發揮了療效,因此才得以重見天日7。

                                      只有在本地積聚富厚的履歷,與本地專家舉行深入的交換,才有大概真正洞悉劑量方面的渺小差別。


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