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                                    工業增幅本世紀首次“破10” 藥企亟待提升核心競爭力

                                         工信部公布的《2015年上半年醫藥工業主要經濟指標完成情況》顯示,今年上半年,我國醫藥工業增速在2013年、2014年連續下滑后繼續回落,以9.9%的增速首次跌破本世紀15年年均增長10%以上的關口。盡管這一業績在鋼鐵、建材、化工、機械、電子、輕工、紡織等12個大門類中仍然位居第一,較全國規模以上工業增加值增速(6.3%)仍高出3.6個百分點,但毫無疑問,在經歷了金融危機以后,全球經濟提振乏力,醫藥工業發展也步入了新常態,爆發式增長成為并不遙遠的記憶。

                                      近日,十八屆五中全會通過的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議》明確提出推進健康中國建設。醫藥工業在“十三五”期間實現提質增效、轉型升級,繼續搶跑全行業增速,成為業界共同的愿望。為此,本報特組織記者采訪醫藥管理部門官員、行業協會資深人士,以及企業管理者,通過“適應新常態、破題‘十三五’系列報道”,對導致上半年行業增速“破10”的深層次原因進行分析,并為“十三五”期間實現穩步健康發展獻計獻策。

                                      工業和信息化部發布的數據顯示,今年1~6月,我國醫藥工業規模以上企業主營業務收入同比增長8.91%,增速較上年同期降低4.76個百分點;規模以上醫藥工業增加值同比增長9.9%,增速較上年同期下降3.6個百分點,本世紀以來增幅首次跌破10%。盡管醫藥行業同比增長仍高于全國平均水平,但是增速放緩,嚴冬來襲已成不爭事實。

                                      中國化學制藥工業協會會長潘廣成表示,“十一五”期間醫藥工業保持了20%以上的增長,“十二五”前期增幅雖有所收窄,但也并不明顯,2014年同比增長也達到14%左右。今年上半年規模以上醫藥企業主營業務同比增幅跌破10%,說明醫藥行業發展已步入調整期?!笆濉遍_局在即,在經濟新常態下,企業應認清形勢,尋找新的增長點。

                                      行業嚴冬來襲

                                      中國化學制藥工業協會的數據顯示,今年1~9月,我國醫藥工業實現利潤1880億元,同比增長12.8%;實現出口交貨值1259億元人民幣,同比增長2.7%,為出口增長最低年份?;瘜W藥主營業務收入8245億元,同比增長9.3%;利潤807億元,同比增長12%;出口交貨值531億元,與上一年同期持平。

                                      一般來說,上市公司業績經常被看做是行業的風向標。今年,醫藥類上市公司的表現也傳達出增速放緩的信號。東方財富Choice數據顯示,截至10月25日,已有59家醫藥生物上市公司發布了2015年三季報,其中有43家公司業績實現同比增長,其中增幅超過20%的公司有26家,平均增速在百分之十幾,但屬于內生性增長的部分也徘徊在個位數。

                                      潘廣成認為,今年醫藥行業增速“破10”是各種原因疊加的結果。從化藥領域來看,六大因素導致增長乏力:一是化學原料藥產能過剩,國內外市場表現平淡;二是制劑市場發展緩慢,特別是出口面臨很大障礙;三是低水平重復生產、產品同質化問題仍沒有得到有效解決;四是環保壓力較大;五是我國醫藥傳統出口市場增長緩慢;六是招標采購唯低價中標,各省招標政策五花八門,有相當多的企業生產經營受到影響。

                                      “今年醫藥行業增速‘破10’并非出乎預料,因為1~6月份全國二、三級樣本醫院醫療費用支出有所降低,降低藥占比已成為醫療改革的一部分。醫藥行業以需求為導向,醫院的需求萎縮了,行業增長肯定會放緩?!毕嚓P負責人表示。

                                      近年來,隨著我國醫保覆蓋面擴大,醫保費用增長過快的問題日益受到民眾的關注。2012年,人力資源和社會保障部、財政部、原衛生部聯合發布《關于開展基本醫療保險付費總額控制的意見》,決定用兩年左右的時間,在所有統籌地區范圍內開展總額控制工作,以控制醫療費用的過快增長。截至目前,全國大部分省份都已實施或正在實施醫??傤~控制要求。

                                      一位業內人士表示,實施總額控制后,醫院每季度都會根據季度用藥數據,挑出全院季度用藥量排行前10的藥品,要求相關科室將之作為下季度重點削減用藥的對象。據瑞銀證券統計,此前上海在實施總額預付期間即出現了明顯的仿制藥替代現象。心腦血管疾病治療、抗腫瘤等領域仿制藥替代現象較為明顯。除仿制藥替代以外,輔助用藥、部分中成藥、高值耗材和抗生素等臨床必要性相對較小的藥物也受到控制??股叵抻?、常見病限制使用輸液等也都抑制了用藥增長。

                                      尋找新的增長點

                                      面對醫藥行業增長“破10”的現實,潘廣成認為,企業在“十三五”開局之時,應該在以下六大方面尋找對策:一是提高自主創新能力。重點骨干企業要積極轉型,從單純生產轉向生產和研發結合,從單純仿制轉向仿創結合,從單純購買數據轉向國際合作。二是提升藥品質量安全水平。企業要結合新修訂藥品GMP的實施,穩步建立全產業鏈質量監管及追溯體系,從設計、科研,到生產、銷售、使用進行全過程質量監管。強化生產企業作為藥品安全第一責任人的意識,加強全員、全過程、全方位質量管理。三是發展特色原料藥。推動生產規范和產品質量與國際接軌,開發原料藥新技術,推廣應用膜分離、手性技術、新型結晶、生物轉化等原料藥生產新工藝、新技術,運用基因工程、細胞工程技術構建新菌種,或改造抗生素、維生素、氨基酸等產品的生產菌種,提高質量。四是加大制劑生產出口。企業可以利用我國原料藥優勢,開發制劑新技術,加強緩釋、控釋、透皮吸收、黏膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術藥物的研發和應用。五是加大仿制藥開發力度。抓住全球仿制藥市場發展機遇,加快新品種的仿制進程,培育一批國內市場領先的品牌仿制藥。建立仿制藥研發、生產、注冊的跨越式發展模式。六是發展綠色制藥。

                                          創新驅動是跨國藥企發展的核心。我國在新藥創制上盡管存在差距,但是創新環境正在趨好,近兩年已出現了5個具有一流水平的創新藥品。未來企業的核心競爭力在于創新。

                                      上述中國醫藥管理協會相關負責人認為,今年是醫藥行業政策改革年,多項改革政策密集出臺,給行業帶來了利好,同時也增加了明年醫藥市場的不確定性。一方面,注冊審評改革會縮短新產品上市時間,品種更加豐富;另一方面,市場競爭將加劇,優勝劣汰更趨緊迫?!爱斍?,醫藥行業增速放緩的本質是現有產品挖掘空間有限,而新的增長點還沒能有效形成。比如,創新產品市場轉化存在障礙,醫保目錄多年未修訂,招標難以進入醫院等。美國是全球第一大用藥市場,創新藥可以迅速轉化為市場,高價藥也有消費空間,而在我國由于藥品結構問題,價格競爭成為主要手段。未來,我國醫藥行業只有調整結構,完善市場規則,滿足不斷升級的消費需求,才能走出低谷?!彼麖娬{。

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