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                                    沈陽飛龍藥業有限公司說中國藥品進入俄羅斯的步伐和用度

                                        沈陽飛龍藥業有限公司說(1) 入口、批發謀劃藥品要有允許證

                                        沈陽飛龍藥業有限公司說在俄羅斯從事藥品商業必須是法人,要有公司,并在公司章程中“謀劃運動”一項內列明“謀劃藥品入口、批發、零售”等有關的內容。俄羅斯對從事藥品入口與販賣的海表里公司等量齊觀,從執法上沒有對外商的比方視性劃定,表里商都要有俄羅斯衛生部分核發的謀劃允許證。但藥品差別于其他的商品,沈陽飛龍藥業有限公司說不是任何公司都能謀劃,因此俄羅斯對藥品入口與批發性謀劃允許證的審批很嚴,對藥品謀劃公司的業務職員的醫藥專業程度有嚴酷的要求,對所謀劃的藥品要求注冊并隨時舉行質量抽查。

                                        (2) 藥品要舉行注冊

                                        要入口的藥品必須到俄羅斯衛生部注冊局舉行注冊。要準備好全套的文件(這在前面的注冊步伐中提到過),將全部資料譯為俄文,然后送交注冊局。注冊局對謀劃者的資料先輩行檢察確認,然后把有關的全部資料轉到俄羅斯衛生部屬設的藥典與藥理委員會。該委員會賣力調集專家憑據這些資料對藥品舉行藥物機理等方面的檢察評定,如在理論上未發明題目,即為通過。然后由該委員會指定的專門醫療機構(醫院),由貨主提供的藥品做臨床試驗。臨床試驗通事后,效果返回注冊局,注冊局為藥品注冊登錄編號,發給注冊證書,注冊手續完成。

                                        (3) 注冊時間和用度

                                        沈陽飛龍藥業有限公司說注冊時間按俄羅斯衛生部劃定,質料藥一樣通常要3-6個月,成藥6-9個月。注冊費(不含臨床的用度)質料藥為2000美元,西成藥為9000美元,中成藥(不含任何西藥身分,含一種西藥身分別的增長一種查驗用度)5000美元。但在現在俄羅斯的環境下,很少有人能在上述限期用上述用度把藥品注冊下來。新藥(中成藥或西藥)按劃定必須要顛末臨床試驗,而臨床試驗的時間很難確定,有些藥的療效在短期內大概看得出來,但其副作用偶然要在愈后幾年舉行追蹤視察。臨床試驗用度(含醫院的種種用度)在這么長的時間到底要花幾多,就很難說清了。別的,注冊人還要去“聯結情感”,疏通樞紐關頭,在底下做事情。不然,注冊時間將遙遙無期。

                                        (4) 零售還要審批

                                        沈陽飛龍藥業有限公司說成藥入口后批發進入醫院藥房或藥店零售。零售網點的設立要審批,但這比入口批發謀劃允許證的審批要容易多了,只需到零售點地點地的區級當局申請管理即可。

                                        (5) 中成藥入口關稅和增值稅

                                        中成藥正式注冊入口,關稅10%,不征增值稅。作為保健品食品入口,除了相應的15%關稅以外,還要征收20%的增值稅。


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